國家藥監局藥審中心發布征求《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發稿時間：2022-06-28 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-06-28 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
近年來，放射性體內治療藥物的研發進入了快速發展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物，其臨床研發與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動和指導申辦者在放射性治療藥物領域的臨床研發、明確技術標準，我們結合國內外放射性治療藥物研發經驗，借鑒國際相關技術要求制定本指導原則。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：艾星，趙肖
聯系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥監局藥審中心
2022年06月28日
| 附件1： | 《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
